5月4日，百济神州（纳斯达克代码:BGNE；香港联交所代码:06160；上交所代码:688235.SH）发布2023年第一季度美股业绩报告以及A股业绩快报。财报显示，百济神州全球收入持续攀升，一季度实现总营收30.66亿元，同比增长57.4%。其中，产品销售收入达到28.08亿元，同比增长69%。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）先生表示:“我们的团队持续推进创新产品管线的开发，力争为癌症患者带来新的疗法，与此同时，我们的两大核心产品百悦泽和百泽安在第一季度的全球销售额取得了显著增长。”

百济神州

(资料图片)

BTK全球放量，海外收入同比增长超一倍

2023年第一季度，百济神州核心产品BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）的全球销售额达到14.47亿元，上年同期为6.63亿元，同比增长超过一倍。

随着在多个已获批适应症中的快速放量，泽布替尼在美销售额达9.5亿元，相比上年同期4.31亿元，增长超过一倍。目前，泽布替尼在美国市场的收入已占其全球销售额近七成，来自海外主流市场的收入贡献显著。在国内，泽布替尼亦增长稳健，销售额达3.29亿元，上年同期为2.13亿元。数据显示，截至2022年底，泽布替尼已成为国内BTK领域市场份额第一的产品。

目前，泽布替尼已累计在全球超过65个国家及地区获批，在欧美等主流发达国家实现广泛覆盖的同时，也已经在多个新兴市场上市。财报显示，泽布替尼今年还有望在超过30个市场取得新增的药政批准。随着泽布替尼不断巩固优势地位，其在全球有望迎来高速放量与市场拓展，这也成为业界对百济神州2023年的核心关注点之一。

PD-1国内市场份额第一，海外布局有望实现多点开花

百济神州另一款拳头产品PD-1百泽安（替雷利珠单抗）第一季度亦表现不俗，在国内市场实现7.86亿元销售额，美股财报显示，同比增幅达31%。在内卷化的PD-1市场竞争中，替雷利珠单抗凭借产品自身差异化的竞争力和广泛的适应症布局，在商业化放量、适应症获批数量上均领先同类产品。数据显示，截至2022年底，百泽安已在国内PD-1领域取得第一的市场份额。

在全球化布局方面，替雷利珠单抗亦走在行业前列，国际市场版图布局清晰。财报显示，替雷利珠单抗已在全球8个国家或地区递交新药上市申请，包括美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、新西兰、韩国、巴西等，申报适应症包括食管鳞癌（ESCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）等多个重要领域。

财报显示，替雷利珠单抗有望今年内实现“多点开花”，全力进军国际市场。在美国，FDA正在审评的替雷利珠单抗用于二线ESCC的新药上市申请，预计将于今年第二季度进行现场核查，并在年内做出审评决议；在澳大利亚，其用于一线和二线治疗NSCLC以及二线治疗ESCC的新药上市申请有望在今年下半年取得相关监管决定；在欧洲，用于一线和二线治疗NSCLC，以及用于二线治疗ESCC的新药上市申请，预计也将在今年内取得相关监管决定。

自主临床研发稳步推进，全球化战略布局纵深发展

目前，百济神州约有50款产品或临床候选物处于临床开发或商业化阶段，这一丰富、多元化的研发管线已经广泛覆盖了全球超过80%的癌症类型（按发病率计）。财报显示，公司多款自主研发的临床药物具备差异化竞争力，目前正在持续推进中，包括已经在临床3期阶段的抗TIGIT抗体欧司珀利单抗、处于临床2期阶段的BCL-2抑制剂，以及处在临床早期阶段的抗OX40抗体、潜在“同类首创”HPK1抑制剂和CEA × 4-1BB双特异性抗体等。

临床前研究方面，百济神州已建立了广泛的药物模式和技术平台，覆盖小分子、大分子、双抗/多抗、mRNA、ADC、细胞治疗等多种前沿的药物形式。百济神州现拥有超60项临床前项目，且大部分具有同类首创潜力。自2024年起，公司预计每年将推动10款以上新的分子药物进入临床阶段，开启新一阶段的研发浪潮。

在生产层面，百济神州已在全球范围内构建了独立的自主生产能力，并且正在不断扩大这一优势。财报显示，在广州，百济神州启动了抗体偶联药物（ADC）生产设施及全新生物药生产大楼的建设，预计将于2024年完工；在苏州，百济神州启动了新的研发中心的建设，以提高临床和商业化生产能力，预计将于2025年完工。在美国新泽西州，全新生产基地和临床研发中心已完成钢梁吊装封顶。

【记者】欧旭江

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